消毒袋或剝離包是用于消毒器的一次性包裝，可讓消毒劑滲透到放置在里面的物品。滅菌后，這些醫(yī)療器械保持加工物品的無菌狀態(tài)。
精心設(shè)計(jì)和正確使用的滅菌袋可以有效滅菌、安全處理和儲(chǔ)存所有袋裝物品，直到需要使用為止。除了通過此過程保護(hù)物品外，它們還有助于在手術(shù)室中正確無菌展示設(shè)備。就像它們保護(hù)的器械一樣，醫(yī)院使用的消毒袋也是醫(yī)療器械。因此，它們需要獲得食品和藥物管理局的許可，并經(jīng)過驗(yàn)證才能用于特定的滅菌器和循環(huán)。
滅菌袋有三種設(shè)計(jì)：
自封袋有一個(gè)開口，一端帶有膠帶。在用膠帶密封開口端之前，將物品放入袋中。
熱封袋的一端有一個(gè)開口。在使用熱封機(jī)密封開口端之前，將物品放入袋中。
可以將卷筒或管材切割成所需的長(zhǎng)度，并在兩端打開。技術(shù)人員將熱封一端，將物品放入袋中，然后熱封另一端。
有兩種類型的組合剝離袋：
紙/塑料- 這些袋子用于蒸汽或環(huán)氧乙烷 (EO) 滅菌
Tyvek/塑料– 這些袋子用于汽化過氧化氫 (VHP) 和 EO 滅菌。
滅菌袋由兩個(gè)主要部分組成：醫(yī)用級(jí)紙或 Tyvek ?和透明塑料薄膜，通過熱封或粘合劑固定在一起。這些材料專門設(shè)計(jì)用于允許化學(xué)品、熱量、蒸汽或蒸汽滲透。
重要的是要記住，紙袋用于蒸汽，而 Tyvek 用于汽化過氧化氫 (VH2O2 ) 滅菌。盡管它們可能看起來相似，但如果在錯(cuò)誤的滅菌過程中使用了袋子，則可能會(huì)發(fā)生故障。放置在蒸汽中的 Tyvek 會(huì)在更高的溫度下熔化。放置在VH2O2 中的紙會(huì)吸收消毒劑蒸汽，這會(huì)阻礙消毒劑到達(dá)設(shè)備。同樣，吸收了VH 2O2的紙張 可能會(huì)損壞儀器并可能著火。
剝離袋用于重量輕、低調(diào)的儀器或醫(yī)療設(shè)備。袋子的尺寸和強(qiáng)度應(yīng)適合容納被包裝的物品。例如，對(duì)重金屬儀器使用紙/塑料袋可能會(huì)因儲(chǔ)存或處理過程中的干燥不充分或撕裂和撕裂等事件而導(dǎo)致無菌維護(hù)問題。
如前所述，滅菌袋旨在讓滅菌劑滲透到袋中，并在滅菌后保持袋內(nèi)設(shè)備的無菌性。為了驗(yàn)證袋子是否符合這些要求，袋子要經(jīng)過嚴(yán)格的測(cè)試以確認(rèn)其性能。
驗(yàn)證期間執(zhí)行的一項(xiàng)關(guān)鍵且嚴(yán)格的測(cè)試是半周期滅菌測(cè)試。該測(cè)試用于模擬最壞情況下的醫(yī)療設(shè)備并確認(rèn)殺菌效果。該測(cè)試需要將高度耐藥的細(xì)菌孢子放置在具有挑戰(zhàn)性的位置進(jìn)行消毒，例如內(nèi)腔。然后將設(shè)備裝袋并在一個(gè)循環(huán)中進(jìn)行滅菌，該循環(huán)的曝光時(shí)間為該循環(huán)的一半。必須在半周期結(jié)束時(shí)消除所有有活力的細(xì)菌孢子，才能認(rèn)為測(cè)試成功。
為您的滅菌方式選擇正確的袋子：高溫 或低溫。當(dāng)您選擇您的包裝袋時(shí)，請(qǐng)確認(rèn)包裝袋材料與要包裝的醫(yī)療器械兼容。
確認(rèn)郵袋已驗(yàn)證。您要消毒的袋子和設(shè)備不僅需要兼容，而且需要經(jīng)過消毒過程的驗(yàn)證。檢查包裝袋的使用說明 (IFU) 或與制造商確認(rèn)驗(yàn)證。
根據(jù) IFU 封裝設(shè)備。
將袋子放入滅菌器中。袋子可以平放在架子上，也可以放在它們的立邊上，朝向相同的方向，將紙或特衛(wèi)強(qiáng) (Tyvek) 與塑料交替放置。
滅菌袋是一次性使用的一次性設(shè)備，不應(yīng)重復(fù)使用。任何缺陷、撕裂或損壞也意味著袋子應(yīng)該被丟棄而不是用于消毒。
雖然沒有規(guī)定您必須在手術(shù)室 (OR) 中使用雙層剝離袋物品，但一些手術(shù)室要求某些物品采用雙層袋包裝以幫助無菌展示。示例包括幾個(gè)小物品或儀器，這些物品或儀器可能會(huì)在無菌展示過程中帶來挑戰(zhàn)。
當(dāng)制造商對(duì)袋子進(jìn)行雙袋驗(yàn)證時(shí)，查看袋子的使用說明仍然很重要。在決定是否使用雙袋時(shí)，請(qǐng)務(wù)必遵守您設(shè)施的政策和程序。
雙袋小貼士：
內(nèi)袋和外袋應(yīng)為薄膜對(duì)薄膜，均朝向同一方向
內(nèi)包不可折疊
選擇滅菌袋時(shí)的注意事項(xiàng)：
牢記袋子的適當(dāng)尺寸和應(yīng)用，以便充分去除空氣、消毒劑滲透和干燥
在被密封的物品周圍留出 1 英寸的空間，與袋子的所有側(cè)面保持距離
將袋裝至其包裝體積的最大 75%，以使滅菌劑能夠滲透袋，并使袋在滅菌過程中符合排氣過程
請(qǐng)參閱制造商的使用說明，了解滅菌袋的正確尺寸和使用
